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開封明仁藥業(yè)順利通過省藥監(jiān)局藥物警戒檢查

2024-07-22

7月17-19日,我司接受了河南省藥品評價中心委派的名專家檢查小組為期天的藥物警戒工作遠程檢查。

檢查組根據(jù)檢查方案確定分工,分別查閱了企業(yè)的相關管理制度、通知文件、操作規(guī)程和藥物警戒活動記錄等資料,并與持有人藥物警戒部門以及其他有關部門人員進行交流詢問,專家組全面掌握了每一個被檢項目的實際情況,并客觀公正地進行審核評價,對我司藥物警戒部分工作給予了肯定和鼓勵,也對個別不完善項目提出了修改要求和建議。

各位專家在三天的檢查指導過程中,提出寶貴意見建議,開封明仁藥業(yè)安全委員會全體成員受益匪淺,本次檢查解決了我們在藥物警戒工作中的疑點、難點,增強了我們貫徹落實好《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》的信心,我們一定積極主動承擔起藥物安全的主體責任,將藥物警戒工作落到實處。

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